한미약품, "부진한 실적에도 하반기 R&D 성과 주목"

연구개발비 483억원 집행..매출액 대비 약 20%
10월 롤론티스 승인 예정..'오락솔' 3분기 FDA 제출 예상

최유나 승인 2020.07.30 07:42 의견 0

한미약품의 팔탄 공단 글로벌 스마트공장. 총 100억 정 생산이 가능한 국내 최대 규모의 경구용제 수탁공장이다. [사진=한미약품 제공]


[나눔경제뉴스=최유나기자] "한미약품의 R&D는 죽지 않았다." 한미약품이 2분기 최악의 실적을 나타냈지만 하반기 R&D 성과로 턴어라운드가 기대되고 있다.

 ▶2분기 실적 최악..3분기 턴어라운드 기대

 30일 금융투자업계에 따르면 한미약품의 2분기 연결기준 매출액은 전년동기보다 10% 감소한 2434억, 영업이익은 54.1% 급감한 106억원을 기록했다. 이는 최근 2년 중 가장 부진한 실적이다.

 한미약품 별도기준으로도 매출액은 전년대비 0.1% 성장에 그쳤다.  전년 동기대비 기술료 수입도 크게 감소한 열악한 상황에서도 별도기준 영업이익은 188억원으로 전년대비 6.8% 소폭 성장하였다.

 하나금융투자 선민정 수석연구위원은 "북경한미가 예상한대로 111억원이라는 대규모 적자로 연결기준 영업이익은 큰 폭으로 감소했다"면서도 "다만 북경한미의 월별 처방데이터실적이 6월부터 서서히 회복되고 있으며, 7월은 6월보다 개선되고 있어서 3분기 턴어라운드를 기대한다"고 판단했다.

포지오티닙 임상 마일스톤 [그래픽=나눔경제뉴스]

 ▶다시 부활한 포지오티닙

 하나금융투자에 따르면 작년 12월 발표된 항암치료제 '포지오티닙'의 임상 2상 코호트 1의 결과는 1차 평가지표인 객관적 반응률(ORR)이 14.8%로 목표치인 17%에 미달해 실패했다.

 그러나 7월 29일 발표된 HER2 exon 20 삽입 변이의 비소세포폐암 환자 대상의 코호트 2의 임상결과는 1차 평가지표인 ORR이 27.8%로 목표치에 도달, 긍정적인 결과를 도출했다.

 mDOR(반응지속기간 중앙값)은 5.1개월, 추적관찰기간은 8,3개월, DCR(질병조절율)은 70%, mPFS(무진행성 생존기간 중앙값)은 5.5개월이었다.

 선민정 위원은 "경쟁제품인 다케다의 모보서티닙의 임상 1/2상 결과가 ORR 43%(n=12/28), mPFS 7.3개월로 올해 4월 혁신의약품(breakthrough therapy)지정까지 획득했다"면서 "포지오티닙과 비교시 크게 우월한 것처럼 보이지만, 모보서티닙의 경우 아직 임상 초기단계라고 할 수 있다"고 평가했다.

 선 위원은 "포지오티닙도 2018년 MD 앤더슨 연구소에서 발표 시 반응률이 무려 73%로 나오면서 시장의 주목을 끌었다"면서 " 올해 연말 코호트 3,즉 EGFR exon 20 삽입 변이 1차 치료제 임상결과를 발표할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.

한미약품의 R&D 모멘텀 [그래픽=나눔경제뉴스]


 ▶한미약품의 R&D는 죽지 않았다

 코로나19 바이러스로 어려운 상황에서도 한미약품의 연구개발비는 연결기준으로 483억원을 집행, 매출액 대비 약 20%를 차지했다.

 향후 한미약품의 R&D 일정을 보면, 8월 27~29일 사이 EASL(유럽간 학회)에서 LAPS-Triple agonist(비알코올성 지방간염및 파킨슨병치료제)의 임상 1상 결과 발표가 예정되어 있다. 선위원은 3분기에는 임상 2상에 진입할 것으로 예상, 기술이전에 대한 기대감이 고조될 것으로 전망했다.

 아울러 한미약품이 지난 2011년 기술수출해 미국 바이오제약사 '아테넥스'사가 개발중인 경구용 항암제 '오락솔'의 신청서를 3분기 FDA(식품의약국)에 제출할 것으로 예상했다.

특히 10월 24일은 롤론티스(장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약)의 승인 예정일(PDUFA date)로 시판허가 획득 시 랩스커버리(LAPSCOVER) 플랫폼 기술을 적용한 물질로는 최초로 승인받게 된다.

 선민정 위원은 롤론티스 승인과 관련 3분기 평택 신공장의 실사가 진행될 것으로 예상했다.

 그는 "어려운 상황에서도 대규모 연구개발비를 집행하는 만큼 하반기 한미약품의 다양한 R&D 모멘텀이 존재한다"고 기대감을 나타냈다. 그러면서 투자의견 매수, 목표주가 37만원을 제시했다. 

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